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阿奇霉素干混悬剂的说明书
| 【药品名称】: 阿奇霉素干混悬剂 |
| 【商品名称】: 阿奇霉素干混悬剂 |
| 【药品规格】: 0.1g*10袋 |
| 【药品成分】: 阿奇霉素。 |
| 【适应症状】: 1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。|2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。|3.肺炎链球菌、流感血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。|4. 沙眼衣原体及多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。|5. 敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 |
| 【用法用量】: 将本品倒入杯中，加入适量凉开水，溶解摇匀后口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。|1.成人用量：|(1)沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g(10袋)。|(2)对其他感染的治疗：第1日，0.5g（5袋）顿服，第2～5日，一日0.2.g（2.5袋）顿服;或一日0.5g（5袋）顿服，连服3日。|2.小儿用量：|(1)治疗中耳炎?肺炎，第1日，按体重10mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），第2～5日，每日按体重5mg/kg顿服（一日最大量不超过0.25g）或按如下方法给药：|1)体重15～25（kg），首日0.2g（2袋）顿服，第2～5日0.1g（1袋）顿服。|2)体重26～35（kg），首日0.3g（3袋）顿服，第2～5日0.15g（1.5袋）顿服。|3)体重36～45（kg），首日0.4g（4袋）顿服，第2～5日0.2g（2袋）顿服。|(2)治疗小儿咽炎?扁桃体炎，一日按体重12mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），连用5日。或遵医嘱。 |
| 【不良反应】: 1.本品一般耐受性良好，不良反应发生率低，多为轻到中度可逆性反应。|2.常见不良反应有：胃肠道反应：腹泻?腹痛?稀便?呕吐等；皮肤反应:皮疹?瘙痒等；其他反应:如厌食?阴道炎?头晕或呼吸困难等。|3.临床中还观察到下列＜1%的不良反应：|(1)消化系统：消化不良?胃肠胀气?粘膜炎?口腔念珠菌病?胃炎等。|(2)神经系统：头痛?嗜睡等。|(3)过敏反应：支气管痉挛等。|(4)其他反应：未觉异常等。|4.上市后口服制剂还观察到以下不良反应，其与本品相关性尚不清楚。|(1)过敏反应：关节痛?血管神经性水肿?荨麻疹?光过敏。|(2)心血管系统：心律不齐，室性心动过速。|(3)胃肠道：极少见的伪膜性肠炎?舌染色。|(4)泌尿生殖系统：间质性肾炎，急性肾衰。|(5)造血系统：血小板减少。|(6)精神神经系统：攻击性反应?神经质?焦虑不安?忧虑?头痛?嗜睡?头晕?眩晕?惊厥?活动增多。|(7)皮肤/辅助器官：罕见的严重皮肤反应如多形性红斑，Stevens-Johnson综合症及中毒性上皮溶解坏死等曾有报道。|(8)感觉器官：有报道大环内酯类抗生素能损害患者听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失?耳鸣和/或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随诊，发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。|(9)肝胆系统：曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定。|5.实验室检查异常：血清ALT?AST?肌酐?LDH?胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞?中性粒细胞及血小板计数减少。 |
| 【药品禁忌】: 对阿奇霉素?红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。 |
| 【注意事项】: 1.进食可影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服。|2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率＞40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。|3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。|4.用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿?皮肤反应?Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作，需较长时间观察和治疗。|5.治疗期间,若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施，包括维持水?电解质平衡?补充蛋白质等。|6.使用本品期间,如出现任何不良事件或不良反应,请咨询医生。|7.同时使用其它药品，请告知医生。|8.请放置于儿童不能触及的地方。 |
| 【批准文号】: 国药准字H20057688 |
| 【生产企业】: 大连天宇制药有限公司(国产) |
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