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异丙托溴铵气雾剂的说明书
| 【药品名称】: 异丙托溴铵气雾剂 |
| 【商品名称】: 爱全乐 |
| 【药品规格】: 10ml:200揿 |
| 【药品成分】: 主要成份异丙托溴铵一水合物。 |
| 【适应症状】: 本品适用于慢性阻塞性支气管炎伴或不伴有肺气肿，轻到中度支气管哮喘。 |
| 【用法用量】: 剂量应根据个体需要加以调整。除非医生特别处方,以下为成人及学龄儿童推荐剂量: 2喷/次,每日4次。需要增加药物剂量者,一般每天的剂量不宜超过12喷。如果药物治疗不能产生明显的病情改善或患者的状况恶化,应就诊以寻求新的治疗计划。若发生急性呼吸困难或呼吸困难迅速恶化,应立即就诊。正确使用气雾剂才能获得满意疗效。首次使用气雾剂前应先将气雾液摇匀,并将气雾器活瓣揿动一至二次。 每次使用前必须遵循以下规则: 1.打开保护盖。 2.每次使用前摇匀。 3.深呼气。 4.手持气雾器,嘴唇合拢咬住喷嘴,箭头和容器基底部应自下指向上方。 5.尽量深吸气,同时用力按动气雾器的基底部,这样就释放一喷。屏住呼吸数秒,然后从口中移开气雾器喷嘴,缓慢呼气。重复以上动作吸入第二喷。 6.重新盖上保护盖。容器内部有压力,请勿用暴力打开容器,也不要将容器暴露于50℃以上温度的环境中。由于容器不透明,所以不能看到药物是否用完,但振摇容器可显示是否还有剩余液体。喷嘴应保持清洁,并可用温水清洗。如用肥皂或清洁剂,喷嘴应用清水彻底冲洗干净。 |
| 【不良反应】: 1.在临床试验中最常见的非呼吸道的不良事件是头痛?恶心和口干。 2.由于爱全乐全身吸收很少,其抗胆碱能副作用如心率增加和心悸?眼部调节障碍?胃肠道蠕动紊乱?尿潴留是很少见的,并且是可逆性的,但对已有尿道梗阻的患者来讲可能增加其尿潴留的危险性。 3.同其它吸入治疗一样,可观察到支气管扩张性咳嗽?局部刺激,而吸入刺激所产生的支气管收缩较少出现。 4.眼部的不良反应：瞳孔扩大,眼压增高。闭角型青光眼慎用。 5.过敏样反应如皮疹及舌?唇?脸部血管性水肿,荨麻疹（包括巨型荨麻疹）,喉痉挛和过敏反应均有报告,在一些病例中,存在阳性再激发免疫反应。这些患者中有许多人对药物和/或食物包括大豆有过敏史。 |
| 【药品禁忌】: 1.爱全乐定量气雾剂禁用于对异丙托溴铵，或其他任何组分中的一种，以及阿托品或其衍生物过敏者。 2.爱全乐。定量气雾剂慎用于闭角性青光眼患者，特别应注意确保药物不能接触到眼睛。 3.对于排尿困难的患者如前列腺增生，应权衡采用异丙托溴铵治疗的潜在益处，只有当益处远大于加重尿潴留危险时，才予使用。妊娠和哺乳。 4.尽管迄今为止还没有证据表明该药物对胎儿产生任何有害的影响，但是仍不能在妊娠期间使用爱全乐定量气雾剂，尤其是妊娠早期，或哺乳期，除非预期获得的益处较任何可能对胎儿产生的危害更重要。 5.同时应考 |
| 【注意事项】: 1.如果在吸入该药物时，呼吸困难突然加重（阵发性支气管痉挛），则应立即停止治疗，就医，并重新评估治疗方案。 2.本品含酒精(每个剂量少于100mg)。 |
| 【批准文号】: 国药准字J20130135 |
| 【生产企业】: BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG(德国) |
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