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硫酸庆大霉素注射液的说明书
| 【药品名称】: 硫酸庆大霉素注射液 |
| 【商品名称】: 硫酸庆大霉素注射液 |
| 【药品规格】: 1ml:2万单位 |
| 【药品成分】: 本品主要成份为硫酸庆大霉素，为一种多组分抗生素，含C1﹑C1a﹑C2a﹑C2等组分。 |
| 【适应症状】: 1.适用于治疗革兰阴性杆菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、沙雷菌属、铜绿假单胞菌所致的感染，如败血症、下呼吸道感染、肠道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮肤软组织感染、复杂性尿路感染等。治疗腹腔感染及盆腔感染时应与抗厌氧菌药物合用，临床上多采用庆大霉素与其他抗菌药联合应用。与青霉素（或氨苄西林）合用可治疗肠球菌属感染。 2.用于敏感细菌所致中枢神经系统感染，如脑膜炎、脑室炎时，可同时用本品鞘内注射作为辅助治疗。 |
| 【用法用量】: 1.成人： (1)肌内注射或稀释后静脉滴注，一次80mg(8万单位)，或按体重一次1～1.7mg/kg，每8小时1次，或一次5mg/kg，每24小时1次，疗程为7～14日。 (2)静滴时将一次剂量加入50～200ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，一日1次静滴时加入的液体量应不少于300ml，使药液浓度不超过0.1%，该溶液应在30～60分钟内缓慢滴入，以免发生神经肌肉阻滞作用。 2.小儿：肌内注射或稀释后静脉滴注，一次2.5mg/kg，每12小时1次;或一次1.7mg/kg，每8小时1次，疗程为7～14日，期间应尽可能监测血药浓度，尤其新生儿或婴儿。 3.鞘内及脑室内给药： (1)剂量为成人一次4～8mg，小儿(3个月以上)一次1～2mg，每2～3日1次。 (2)注射时将药液稀释至不超过0.2%的浓度，抽入5ml或10ml的无菌针筒内，进行腰椎穿刺后先使相当量的脑脊液流入针筒内，边抽边推，将全部药液于3～5分钟内缓缓注入。 4.肾功能减退患者的用量： (1)按肾功能正常者每8小时1次，一次的正常剂量为1～1.7mg/kg。 (2)肌酐清除率为10～50ml/min时，每12小时1次，一次为正常剂量的30%～70%。 (3)肌酐清除率<10ml/min时，每24～48小时给予正常剂量的20%～30%。 5.血液透析后可按感染严重程度，成人按体重一次补给剂量1～1.7mg/kg，小儿(3个月以上)一次补给2～2.5mg/kg。 |
| 【不良反应】: 1.用药过程中可能引起听力减退、耳鸣或耳部饱满感等耳毒性反应，影响前庭功能时可发生步履不稳、眩晕。 2.也可能发生血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴等肾毒性反应。 3.发生率较低者有因神经肌肉阻滞或肾毒性引起的呼吸困难、嗜睡、软弱无力等。 4.偶有皮疹、恶心、呕吐、肝功能减退、白细胞减少、粒细胞减少、贫血、低血压等。 |
| 【药品禁忌】: 对本品或其他氨基糖苷类过敏者禁用。 |
| 【注意事项】: 1.下列情况应慎用本品：失水、第8对脑神经损害、重症肌无力或帕金森病及肾功能损害患者。 2.交叉过敏，对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、阿米卡星过敏的患者，可能对本品过敏。 3.在用药前、用药过程中应定期进行尿常规和肾功能测定，以防止出现严重肾毒性反应。必要时作听力检查或听电图尤其高频听力测定以及温度刺激试验，以检测前庭毒性。 4.有条件时，疗程中应监测血药浓度，并据以调整剂量，尤其对新生儿、老年和肾功能减退患者。每8小时1次给药者有效血药浓度应保持在4～8mg/L,避免峰浓度超过10mg/L，谷浓度保持在1～2mg/L，每24小时1次给药者血药峰浓度应保持在12~16mg/L，谷浓度应<1μg/ml。接受鞘内注射者应同时监测脑脊液内药物浓度。 5.不能测定血药浓度时，应根据测得的肌酐清除率调整剂量。 6.给予首次饱和剂量（1～2mg/kg）后，有肾功能不全、前庭功能或听力减退的患者所用维持量应酌减。 7.应给予患者足够的水分，以减少肾小管的损害。 8.长期应用可能导致耐药菌过度生长。 9.不宜用于皮下注射。 10.该品有抑制呼吸作用，不得静脉推注。 11.对诊断的干扰： (1)该品可使丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶(GOT）、血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高。 (2)血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。 |
| 【批准文号】: 国药准字H41021728 |
| 【生产企业】: 开封制药(集团)有限公司(国产) |
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